Ema: ok a trattamento ‘first-in-class’ per ritardare insorgenza diabete tipo 1
Via libera dell’Agenzia europea del farmaco Ema al primo trattamento di una nuova classe per ritardare l’insorgenza del diabete di tipo 1.
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Tag: EMA
Insulina settimanale (Icodec): no della Food and drug administration al farmaco di Novo Nordisk
No della Food and drug administration statunitense all’approvazione dell’insulina settimanale per i pazienti affetti da diabete. L’ente regolatorio americano, nella cosiddetta “lettera di risposta completa”, ha chiesto maggiori informazioni relative al processo di produzione e all’indicazione del diabete di tipo 1, per il farmaco sviluppato da Novo Nordisk
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Diabete e obesità: autorizzazione europea per tirzepatide nel nuovo dispositivo multi-dose
La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) per la soluzione iniettabile di tirzepatide nel dispositivo pre riempito multidose KwikPen per due indicazioni
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EMA: tracce di impurezza (NDMA) in farmaci a base di metformina fuori UE
L’agenzia Europea dei medicinali (EMA) è venuta a conoscenza del fatto che tracce di un’impurezza, la N-nitrosodimetilammina (NDMA), sono state riscontrate in un ristretto numero di medicinali antidiabetici a base di metformina al di fuori dell’Unione Europea.
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Comitato Ema, ok a 7 nuovi farmaci (tra i quali Baqsimi)
Il Comitato medicinali per uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea del farmaco (Ema) ha raccomandato l’approvazione di sette nuovi medicinali, fra cui il primo vaccino protettivo contro il virus Ebola (Ervebo Msd) e il primo trattamento non iniettabile contro l’ipoglicemia grave, ma somministrato per via nasale
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