La Medtronic riceve l’autorizzazione per il primo microinfusore al mondo con sensore continuo in tempo reale di glucosio.

Minneapolis, 13 aprile 2006

La Medtronic, Inc. ha annunciato l’approvazione da parte della FDA del microinfusore MiniMed Paradigm REAL-Time e dell’apparecchio di monitoraggio continuo, una nuova terapia a disposizione dei pazienti che usano insulina per curare il diabete. Per la prima volta nella storia della gestione del diabete, un microinfusore e’ integrato con un sensore della glicemia in tempo reale. Questa nuova tecnologia aiutera’ i pazienti a correggere immediatamente o ad intraprendere azioni preventive per stabilizzare i livelli di glucosio e a ritardare o prevenire le complicanze diabetiche, incluse il coma, la cecita’, l’insufficienza renale, le amputazioni, l’impotenza e le malattie cardiache.

L’apparecchio Paradigm REAL – Time System e’ composto da due apparecchi, un sensore continuo della glicemia e un microinfusore MiniMed Paradigm. L’apparecchio REAL – Time CGM offre letture della glicemia ogni 5 minuti dal sensore al micro, cioe’mostra 288 letture al giorno. Questo apparecchio e’ consigliato per i pazienti di oltre18 anni.

“L’approvazione del MiniMed Paradigm REAL – Time apre le porte ad una nuova generazione di controllo del diabete”, ha detto Robert Guezuraga, presidente della Medtronic Diabetes. “Essendo questo il primo microinfusore integrato con un sensore glicemico continuo mai approvato, pensiamo che questa nuova terapia rivoluzionera’ il modo di gestire il diabete e migliorera’ le vite dei pazienti.”

Questo apparecchio e’ un altro passo avanti verso lo sviluppo di un sistema di rilascio di insulina ad “ansa chiusa” che potrebbe un giorno riprodure alcune funzioni del pancreas umano. La Medtronic sta sperimentando apparecchi che utilizzino algoritmi scientifici avanzati per rilasciare dosaggi ideali di insulina nei pazienti. Medtronic sta sviluppando un apparecchio esterno ad ansa chiusa che possa semplificare e migliorare la gestione del diabete.

Il sensore continuo di glucosio del Paradigm REAL – Time della MiniMed e’ un piccolo elettrodo che viene inserito sotto pelle usando il Sen-Serter, un piccolo strumento che i pazienti possono usare a casa per rendere l’inserimento del sensore piu’ semplice. Il sensore misura il glucosio del fluido interstiziale che si trova nelle cellule del corpo e normalmente si cambia ogni 3 giorni. Le letture del glucosio ottenute tramite il sensore sono rilasciate ogni 5 minuti da un trasmettitore al micro, che mostra il valore del glucosio, i grafici dell’andamento delle ultime 3 ore e delle ultime 24 ore. Vi sono poi frecce che indicano quanto velocemente il glucosio sale o scende. Inoltre un allarme avverte il paziente quando i livelli di glucosio salgono o scendono troppo.

Attualmente per valutare il controllo glicemico ci si affida all’emoglobina glicata e ai prelievi quotidiani: entrambi hanno dei limiti.
Una glicata, che misura il controllo glicemico su un periodo di 3 mesi, e’ importante nella gestione del lungo periodo, ma e’ solo una media e non dimostra le fluttuazioni giornaliere che possono danneggiare il corpo.
Di contro, le misurazioni quotidiane rivelano solo il valore del momento. Infatti i pazienti non riescono ad accertare circa il 60% delle ipoglicemie ed hanno difficolta’ a valutare le fluttuazioni glicemiche mentre dormono e a capire l’andamento delle glicemie.

Scoprendo come dieta, attivita’ fisica, medicinali, stile di vita influiscono sui loro livelli glicemici, i pazienti possono prendere decisioni piu’ precise ed ottenere una maggiore fiducia nel gestire il proprio diabete.