L’FDA ha approvato Lipitor per la prevenzione dell’ictus e dell’infarto miocardico in persone con diabete 2 senza evidenza di malattia cardiaca ma con altri fattori di rischio.

Lipitor ha anche ricevuto l’approvazione per la prevenzione dell’ictus nelle persone senza evidenza di malattia cardiaca, ma con multipli fattori di rischio oltre al diabete.

I più comuni fattori di rischio per la malattia cardiaca comprendono: ipercolesterolemia, ipertensione, storia familiare di malattia cardiaca, età superiore ai 55 anni, fumo, diabete ed obesità.

La decisione dell’FDA è basata sui risultati dello studio Collaborative Atorvastatin Diabetes Study, che ha interessato oltre 2800 pazienti con diabete 2, livelli di colesterolo vicino alla norma ed almeno un altro fattore di rischio.
L’incidenza di ictus tra i pazienti trattati con Lipitor è risultata del 50% inferiore rispetto ai pazienti trattati con placebo.

Lo studio CARDS è stato interrotto quasi 2 anni prima di quanto previsto per gli evidenti benefici del trattamento con Atorvastatina.

Un altro contributo all’approvazione di Lipitor nella riduzione del rischio di ictus nei pazienti con fattori di rischio multipli è arrivato dai dati dello studio Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial: Lipid-Lowering Arm.
Lipitor ha ridotto il rischio relativo di ictus del 26% rispetto al placebo.

Lo studio ha coinvolto oltre 10.300 persone con livelli di colesterolo normali o borderline e nessuna precedente storia di malattia cardiaca, con valori pressori controllati, ed almeno altri 3 fattori di rischio per la malattia cardiaca, quali storia familiare, età superiore ai 55 anni, fumo, diabete ed obesità.

Anche questo studio è stato interrotto quasi 2 anni prima della sua naturale conclusione per i significativi vantaggi offerti dall’Atorvastatina.