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Monitoraggio della funzione polmonare nei pazienti trattati con Exubera

 

Studi clinici sull'insulina spray ( Exubera ) dimostrano che la distribuzione per via polmonare è ben tollerata, con un livello di sicurezza simile a quello dell'insulina sottocutanea.

Le argomentazioni riguardo alla sicurezza di Exubera sono incentrate sui polmoni che sono probabilmente esposti 2-3 volte di più all'Insulina di quanto non lo sia il sito di iniezione dell'Insulina sottocutanea.

Gli studi che hanno valutato Exubera, che hanno avuto una durata massima di 4 anni, hanno dimostrato che le differenze nel tempo delle variazioni della funzione polmonare tra i pazienti trattati con Exubera ed i soggetti di controllo sono minime, non progressive, insignificanti clinicamente e reversibili dopo interruzione della terapia.

Cio' nonostante, si ritiene che gli effetti dell'insulina per inalazione sulla funzione polmonare e su altri parametri in pazienti diabetici dovrebbero essere monitorati per un più lungo tempo.

Negli studi clinici effettuati su pazienti con diabete 1 o 2, trattati con Exubera, il solo effetto collaterale clinicamente significativo è stata la tosse, di gravità lieve-moderata, che è diminuita nel tempo e che non sembra essere associata a declino della funzione polmonare.

 

 

Brain JD et al, Diabetes Obes Metab 2005; Suppl.1: S14-18